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農(nóng)牧要聞丨農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關于印發(fā)獸藥GMP生產(chǎn)線名錄的通知

日期：2021-11-10 瀏覽次數(shù)：770 字體大小： 關閉： 分享： 返回列表

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各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（農(nóng)牧）、畜牧獸醫(yī)廳（局、委），新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：
為貫徹落實《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2020年修訂）》，進一步規(guī)范獸藥GMP生產(chǎn)線命名及獸藥生產(chǎn)許可范圍名稱，我部組織修訂了《獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表》，形成《獸用中藥、化學藥品類GMP生產(chǎn)線名錄》（附件1）、《獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄》（附件2），現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
本通知自發(fā)布之日起施行，《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)有關工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕20號）發(fā)布的《獸藥GMP生產(chǎn)線名稱表》同時廢止。
附件：1.獸用中藥、化學藥品類GMP生產(chǎn)線名錄
2.獸用生物制品類GMP生產(chǎn)線名錄
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2021年11月8日
附件1
獸用中藥、化學藥品類GMP生產(chǎn)線名錄
序號
生產(chǎn)線名稱
備注
1
粉劑
適用于無微生物限度檢查要求的內(nèi)服化藥粉劑、化藥可溶性粉
2
粉劑（D級）
適用于有微生物限度檢查要求的內(nèi)服化藥粉劑、化藥可溶性粉
3
散劑
適用于內(nèi)服散劑、中藥可溶性粉、微粉劑
4
錠劑
5
預混劑
適用于非發(fā)酵類預混劑
6
發(fā)酵預混劑（產(chǎn)品通用名稱）                               
適用于發(fā)酵類預混劑
7
片劑
8
顆粒劑
9
膠囊劑
10
丸劑
11
口服溶液劑
12
口服溶液劑（激素類）
13
口服糊劑
14
口服酊劑
15
吸入麻醉劑
16
最終滅菌小容量注射劑
17
最終滅菌小容量注射劑（吹灌封）
18
最終滅菌小容量注射劑（預灌封）
19
最終滅菌小容量注射劑（激素類）
20
最終滅菌大容量非靜脈注射劑
21
最終滅菌大容量非靜脈注射劑（非PVC多層共擠膜）
22
最終滅菌大容量非靜脈注射劑（吹

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